Луганский регион
Луганский регион
Главная
Районы Луганской области
Карта области с поиском
Контакты
Март
Февраль
Январь
Май
Апрель
Март
Февраль
Январь
Декабрь
Ноябрь
Ноябрь
Июнь
Май
Апрель
Март
Февраль
Январь
Декабрь
Ноябрь
Октябрь
Сентябрь
Август
Июль
Июнь
Май
Апрель
Март
Февраль
Январь
Декабрь
Ноябрь
Октябрь
Сентябрь
Август
Июль
Июнь
Май
Апрель
Март
Февраль
Январь
Декабрь
Ноябрь
Октябрь
Сентябрь
Август
Июль

Новости Луганска и области

19 августа 2013 года

Порядок расчета референтных цен на инсулины обсуждены Рабочей группой

инсулин 

инсулин

15 августа в МЗ Украины состоялось заседание Рабочей группы по вопросам проработки механизма реимбурсации (возмещение стоимости) препаратов инсулина (далее - Рабочая группа). В мероприятии приняли участие Роман Богачев, заместитель министра здравоохранения, Людмила Коношевич, начальник управления лекарственных средств и медицинской продукции МОЗ Украины, а также представители Государственной службы Украины по лекарственным средствам, ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» (далее - ДЭЦ) , отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств, аптечных предприятий, профессиональных ассоциаций, вузов.

Открывая заседание, Роман Богачев сообщил, что 12 августа 2013 года Правительство приняло постановление КМУ «О реализации пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на препараты инсулина» (далее - постановление).

Согласно этому постановлению КМУ МЗ Украины поручено в месячный срок утвердить порядок расчета предельного уровня оптово-отпускных и сравнительных (референтных) цен на препараты инсулина (далее - Порядок), а в двухмесячный срок - установить и обнародовать предельный уровень оптово-отпускных цен на препараты инсулина.

Заместитель министра здравоохранения Украины добавил, что задачей власти является обеспечение физической доступности лекарственных средств при максимальном снижении их стоимости. Одновременно государство будет делать все возможное, чтобы не допустить исчезновения инсулинов зарубежного производства из отечественного фармацевтического рынка.

Было также сообщено, что Минздрав Украины усилит внимание к первичной диагностики сахарного диабета у населения, в результате чего увеличится количество пациентов, и, соответственно, возрастет потребность в инсулинах и бюджетные расходы.

Государство сделает все возможное, чтобы затраты на лечение не легли на плечи больных. Поэтому фармацевтические производители должны не забывать о своей социальной ориентированности и приобщиться к реализации пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на препараты инсулина.

Алла Немченко, заведующая кафедрой организации и экономики фармации Национального фармацевтического университета (НФаУ), профессор, представила проект Порядка, который является результатом совместной работы специалистов НФаУ, управление лекарственных средств и медицинской продукции МОЗ Украины и ДЭЦ.

Она отметила, что в основу проекта документа положен механизм внешнего реферирования цен в соответствии с общемировыми тенденциями. Так, сегодня из 30 стран - членов Организации экономического сотрудничества и развития этот механизм используют 24 государства, учитывая при выборе референтных стран такие критерии, как их географическое положение, сходство экономических условий, традиции здравоохранения и фармацевтического рынка.

Согласно принятому постановлению основными референтными странами определены: Молдова, Россия, Румыния, Болгария, Албания, Турция. Дополнительные страны - Венгрия, Литва, Чехия, Латвия, Словакия, Польша. Этот выбор также обусловлен возможностью свободного доступа к официальным источникам.

Согласно расчетам профильного министерства введение регулирования цен на инсулины способствовать снижению их стоимости минимум на 15%

Согласно проекту Порядка предельный уровень оптово-отпускных цен будет определяться для каждой силы действия препаратов инсулина из перечня торговых названий лекарств, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств Украины, путем внешнего реферирования, по данным официальных источников уполномоченных государственных органов референтных стран.

По каждой референтной стране отдельно определяться среднее значение оптово-отпускной цены для каждой силы действия каждого препарата инсулина из Перечня общепринятых названий. Расчет оптово-отпускных цен в национальной валюте Украины осуществляться путем пересчета оптово-отпускных цен референтных стран по официальному курсу гривны к иностранной валюте, установленному Национальным банком Украины на день оплаты.

Определяться интервал цен, который будет рассчитываться посредством критического отклонения от среднего значения среди оптово-отпускных цен каждой силы действия каждого препарата инсулина. Для дальнейшего расчета использоваться значение оптово-отпускных цен каждой силы действия каждого препарата инсулина из Перечня общепринятых названий из всех основных (дополнительных) референтных стран с учетом интервала цен.

Предельный уровень оптово-отпускных цен предлагается рассчитать как минимальное значение из интервала цен. Что касается сравнительной (референтной) цены, то она будет определяться как соответствующий предельный уровень оптово-отпускных цен каждой силы действия каждого препарата инсулина из Перечня общепринятых названий с учетом снабженческо-сбытовых и рознично-торговых надбавок, установленных действующим законодательством.

Завершая выступление, А. Немченко призвала присутствие активно приобщиться к обсуждению проекта Порядка. Таким образом, согласно представленному проекту документа, предельный уровень оптово-отпускной цены для каждой силы действия каждого препарата инсулина будет усреднено для всех производителей.

Однако, по мнению многих членов Рабочей группы, методы, которые распространяются на генерические лекарственные средства, нельзя использовать для биоаналогов (к которым относятся и инсулины), ведь они производятся по различным технологиям, стоимость которых также различно. Поэтому нужно рассчитывать предельный уровень оптово-отпускной цены для каждой формы каждой торговой названия препарата инсулина.

Ольга Баула, советник министра здравоохранения, председатель Научно-экспертного совета ДЭЦ, отметила, что определение среднего значения оптово-отпускной цены для каждой силы действия каждого препарата инсулина не является целесообразным, так как примерно в 85% инсулинов, включенных в Государственный реестр лекарственных средств Украины, сила действия составляет 100 МЕ. Зато в проекте Порядка учтены их различия по продолжительности действия (ультракороткие, короткие, средние, удлиненные).

А. Немченко согласилась, что термин «сила действия» не очень удачный для этого продукта, и его нужно заменить на дозировку, форму выпуска и упаковка. Она добавила, что согласно расчетам Минздрава Украины введение регулирования цен на инсулины способствовать снижению их стоимости минимум на 15%.

По словам представителей профильных ассоциаций, согласно предложенному проекту Порядка для некоторых инсулинов-аналогов снижение стоимости достигать 57%. Поэтому возникает вопрос: не приведет ли это к исчезновению с рынка многих зарубежных препаратов?

Также была отмечена необходимость обратить внимание на механизмы обеспечения больных сахарным диабетом лекарственными средствами. Наряду с децентрализованной закупкой инсулина следует ввести их отпуск по рецепту из аптек, которым государство компенсировать стоимость этих препаратов.

Подводя итог встречи, Людмила Коношевич предложила членам Рабочей группы до 22 августа предоставить свои предложения и замечания в профильное министерство. После их обработки состоится следующее заседание Рабочей группы.

По информации Управления государственной службы по лекарственным средствам в Луганской области. www.region.diklz.gov.ua/control/lug/



Отправить пост в социальную сеть: